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Mineral Only Sunscreen
하와이주 마우이카운티에서는 2022년 10월 부터 Mineral Sunscreen 사용만 허용합니다. 미국 FDA OTC Drug-sunscreen 성분 검토, 리스팅, 라벨 검토 업무는 comvalis@comvalis.com 으로 문의 주세요.
2023년 의약품 생산량 보고
Reporting the Amount of Listed Human and Animal Drugs and Human Biological Products Manufactured The CARES Act amended the FD&C Act to require that each person (including repackers and relabelers) who registers with FDA under section 510 of the FD&C Act with regard to a human or animal drug must report annually to FDA the… Continue reading→
미국 수출 식품의 Healthy Claim 사용
2022년 9월 28일 미국 FDA에서는 Food Labeling: Nutrient Content Claims; Definition of Term “Healthy” Proposed rule을 발표했습니다. 식품에 Healthy 문구를 소구하기 위해서는 FDA에서 요구하는 영양성분 함량 요건을 충족해야 합니다. 관련한 일부 내용은 아래와 같습니다. 컴밸리스에서는 식품 Nutrition Facts 라벨 작성 및 기재사항 번역, 원어민 감수 서비스를 제공하고 있습니다. 문의사항은 홈페이지 contact form을 통해 연락 주시기… Continue reading→
MoCRA
Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 2022년 12월 29일 화장품 규제 현대화법이 제정되었습니다. MoCRA 주요 내용은 아래와 같습니다.1) 미국 수출 시 미국 내 책임자 지정2) 현재 자발적 등록 제도로 운영 중인 화장품 등록 프로그램의 Mandatory 등록으로 변경3) 화장품 알러전 물질을 유럽 규정 참고하여 라벨 기재 적용 예정4) 탈크 원료 함유 시 석면 시험에 대한… Continue reading→