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Cosmetic Direct Portal 오픈 FDA에서는 제조시설 등록, 제품 리스팅을 할 수 있도록 Cosmetic Direct Portal을 2023년 12월 19일 오픈 했습니다. 미국 지난 3년 간 연 평균 매출 $1,000,000 미만(대략 한화로 13억) 미만의 경우 Small business에 해당하여 등록 면제 입니다. 그러나 Small business 에 해당하지 않을 경우, 제품 리스팅 전 시설의 FEI 번호 및 시설 등록… Continue reading→

The new Commission Regulation (EU) 2024/996 of 3 April 2024 amending Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the use of Vitamin A, Alpha-Arbutin and Arbutin and certain substances with potential endocrine disrupting properties in cosmetic products. Here are the new restrictions: The use of Retinol, Retinyl Acetate and Retinyl Palmitate should be… Continue reading→

미국 FDA에서는 식품 방어를 준수하도록 하고 있습니다. 식품 방어란 의도적인 변질이나 조작으로부터 미국 국민의 공중보건에 해를 끼치는 오염행위로 부터 식품을 보호하는 노력입니다. FDA는 다양한 식품 방어 계획을 통해 이러한 위협으로부터 식품을 보호하고 시설이 식품 공급의 의도적 변질로부터 예방하고 대비하며 대응하고 회복하는 데 노력을 하고 있습니다.  한국의 식품 제조사가 FDA의 식품 방어 계획을 도입하기 위해서 컴밸리스에서는… Continue reading→

미국 FDA에서 2024년 OMUFA 비용 발표했습니다. FDA Announces OTC Monograph Drug User Fee Program – Facility Fee Rates for Fiscal Year 2024 FY 2024 Facility User Fee Rates Monograph Drug Facility (MDF) Facility Fee $34,166 Contract Manufacturing Organization (CMO) Facility Fee $22,777 Drug 제품의 위탁생산시설은 $22,777 납부, 자사 브랜드 Drug 제품 겸용 생산 시설은 $34,166… Continue reading→

미국 FDA의 MoCRA 법령에 따른 Cosmetic Direct portal이 금일 open 되었습니다. 제조사 등록, 제품 리스팅을 원하시는 고객사께서는 comvalis@comvalis.com 으로 문의 주시기 바랍니다. 031-8029-9377 comvalis@comvalis.com www.comvalis.com