FDA MoCRA Draft Guideline 발표

 

미국 FDA에서 2023년 8월 7일 FDA Issues Draft Guidance for Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products 를 발표 했습니다.

FDA에서는 9월 7일 까지 업계의 Draft Guidance에 대한 초안 지침에 대한 의견을 수렴할 예정입니다.

이에 따라 MoCRA에 따른 최종 등록 지침서와 MoCRA에 따른 등록 시스템은 9월 이후 릴리즈 될 것으로 예상합니다.

FDA Draft Guidance에 따르면 제조시설 등록 시 해당 제조사에서 생산하는 제품의 브랜드명을 모두 등록하도록 하고 있습니다. 브랜드사 추가 시 제조사 정보 등록 업데이트를 요할 것으로 예상됩니다.

제조사 등록, 제품 리스팅 시 DUNS 번호 입력을 요구하고 있습니다. 등록을 앞둔 제조사와 브랜드사는 DUNS 번호 발급을 미리 준비하시기 바라며, 컴밸리스에서는 유상 서비스로 DUNS번호 발급 대행 업무를 해드리고 있습니다.

FDA 발표 원문은 아래 링크 참고하시기 바랍니다. 

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-issues-draft-guidance-registration-and-listing-cosmetic-product-facilities-and-products