FDA VCRP 신규 등록 중단, MoCRA에 따른 등록 시스템 준비 중

미국 시간 2023년 3월 27일 VCRP 등록 접수를 중단한다고 발표했습니다.

https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-laws-regulations/modernization-cosmetics-regulation-act-2022

https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-has-stopped-accepting-submissions-voluntary-cosmetic-registration-program-vcrp

내용 출처는 링크 참고하시기 바랍니다.

제조사 등록 관련:

MoCRA 제정 이전부터 미국 화장품 수출 제품의 제조사
-> 2022년 12월 29일로 부터 1 년 내 제조시설 등록

MoCRA 제정 이후 미국 화장품 수출 제품 제조사
-> 미국 수출 개시 60일 이내 제조시설 등록 또는
-> 기존 미국 수출 화장품 제조사 등록 요건으로 부터 60일 이후 = 2022년 12월 29일로 부터 1년 내 제조시설 등록
둘 중 늦은 것으로 선택하여 제조시설 등록 가능

제품 등록 관련:

MoCRA 제정 이전부터 미국 화장품 수출 제품의 브랜드 OWNER (LABELER)
-> MoCRA 제정 이후 1년 이내 제품 등록

MoCRA 제정 이후 미국 화장품 수출 제품의 브랜드 OWNER (LABELER)
-> 미국 판매 개시 120 일 내 제품 등록

특이사항:

제조사 등록 시 미국 기준 해외 제조시설은 U.S. Agent를 지정해야 합니다.

제품 등록 시 제조사 등록 번호를 입력하도록 MoCRA에서 정의하고 있기 때문에 제품 등록에 앞서 제조사 등록 완료되어야 합니다.

컴밸리스에서는 FDA의 등록 시스템 작업 완료되는대로 화장품 제조사 등록, 제조사 등록에 따른 U.S. Agent, 제품 등록 업무 서비스를 제공드릴 예정이며, 지속적으로 동향을 확인하여 업데이트 드리겠습니다.

미국 수출 시 라벨 규정 준수해야 하며, 라벨 검토 서비스 문의는 홈페이지 CONTACT FORM 또는 comvalis@comvalis.com 으로 문의 주시기 바랍니다.