[2023.11] FDA OTC Drug facility cGMP 실사 컨설팅

작성자

comvalis

작성일

2023-12-07 11:04

조회

119

컴밸리스는 FDA OTC Drug facility cGMP 실사 컨설팅 서비스를 인천 소재 공장에 진행하였으며, NAI(Not Action Indicated)로 실사 종료되었습니다.

제공된 서비스는 GAP 분석, 분석법 마련, OTC Drug 누락된 품질 문서 신규 생성, Process Validation 프로토콜 작성, Qualification 필요사항 안내 및 Qualification 업체와 소통, 실사 과정 중 대응 부분이며, 컴밸리스에서는 설비의 Qualification, CSV 서비스는 제공하고 있지 않습니다.

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