U.S. Agent 지정 · FDA 연락창구 운영 · 통지 대응 등록 유지관리(갱신/업데이트)를 대행합니다.
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SERVICE
U.S. Agent 지정 · FDA 연락창구 운영 · 통지 대응 등록 유지관리(갱신/업데이트)를 대행합니다.
U.S. AGENT
OVERVIEW
U.S. AGENT SERVICES
귀사와 FDA 사이의 가교(Bridge), U.S. Agent가 필요합니다.
미국 외 국가의 모든 식품, 화장품, 의료기기, OTC Drug 제조 시설은
FDA 등록 시 미국 내에 거주하는 물리적인 대리인(U.S. Agent)을 반드시 지정해야 합니다
SCOPE OF SERVICE
01. U.S. Agent가 필요한 경우
미국 외 국가에 위치한 제조시설이 FDA 시설 등록(해당 시)을 진행하는 경우
FDA로부터 연락(확인 요청, 보완 요청 등)을 받을 가능성이 있어 미국 내 연락 창구가 필요한 경우
제품 수출/통관 및 등록 유지관리를 위해 지속적인 대응 체계가 필요한 경우
02. 제공 범위
U.S. Agent 지정 및 등록 정보 반영 지원
FDA 커뮤니케이션 수신·전달
등록 정보 변경 시 업데이트 지원(연락처/주소 등)
고객사 내부 담당자와의 협업을 통한 리스크 최소화 및 대응 체계 구축
OVERVIEW
U.S. AGENT SERVICES
귀사와 FDA 사이의 가교(Bridge), U.S. Agent가 필요합니다. 미국 외 국가의 모든 식품, 화장품, 의료기기, OTC Drug 제조 시설은 FDA 등록 시 미국 내에 거주하는 물리적인 대리인(U.S. Agent)을 반드시 지정해야 합니다
SCOPE OF SERVICE
01. U.S. Agent가 필요한 경우
미국 외 국가에 위치한 제조시설이 FDA 시설 등록(해당 시)을 진행하는 경우
FDA로부터 연락(확인 요청, 보완 요청 등)을 받을 가능성이 있어 미국 내 연락 창구가 필요한 경우
제품 수출/통관 및 등록 유지관리를 위해 지속적인 대응 체계가 필요한 경우
02. 제공 범위
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등록 정보 변경 시 업데이트 지원(연락처/주소 등)
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COMPANY : 주식회사 컴밸리스 I CEO : 백승훈 TEL : 031-8029-9377 I FAX : 031-624-4807 IMAIL : comvalis@comvalis.com BUSINESS LICENSE : 339-87-00684 I ADD : 경기도 화성시 동탄영천로 150, 현대실리콘앨리동탄 C동 615호
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