미국 / 캐나다 화장품 성분 · 규정 요건 검토 및 등록 · 라벨/클레임 검토 업무를 대행합니다.
02
SERVICE
미국 / 캐나다 화장품 성분 · 규정 요건 검토 및 등록 · 라벨/클레임 검토 업무를 대행합니다.
COSMETICS
OVERVIEW
U.S. FDA, HEALTH CANADA, AND EU/UK COSMETIC REGULATORY COMPLIANCE
주식회사 컴밸리스는 미국 · 캐나다 · EU · 영국 화장품 수출을 위한
FDA(MoCRA) 등록 / 리스팅, Health Canada 신고, CPNP·SCPN Notification, RP 서비스를 한 번에 제공하는 원스톱 솔루션을 제공합니다
SCOPE OF SERVICE
01. 미국 FDA (MoCRA 대응)
2022년 말 시행된 화장품 규제 현대화법(MoCRA)에 따라
한층 강화된 규정 준수 서비스를 제공합니다.
제조시설 등록 및 제품 리스팅
제조시설 등록 (Facility Registration) : FDA 화장품 제조시설 등록 대행 및 2년 주기 갱신
제품 리스팅 (Product Listing) : 유통되는 모든 화장품 품목의 FDA 신고 및 매년 업데이트
미국 현지 대리인 (U.S. Agent) : 해외 제조사를 위한 필수 법적 대리인 서비스 제공
안전성 입증 (Safety Substantiation)
MoCRA 법령에 따른 제품의 안전성 입증 자료 확보 및 파일링(Filing) 서비스
라벨 및 성분 검토
FDA 규정에 따른 전성분 검토 및 원료 적합성 확인
MoCRA 필수 기재 사항(연락처, 알레르기 유발 성분 등) 반영 가이드
02. 캐나다 (Health Canada 대응)
캐나다는 Health Canada를 통한 제품 신고 및
고유의 언어 규정(영어/불어 병기) 준수가 핵심입니다.
화장품 판매 신고 (CNF - Cosmetic Notification Form)
Health Canada 제품 신고 대행A
캐나다 규정 준수 검토
성분 검토 : Cosmetic Ingredient Hotlist(사용 금지/제한 원료) 기준 적합성 확인
이중 언어 라벨링 :캐나다 연방법에 따른 영어 및 프랑스어(불문) 병기 라벨 번역 및 검토
품질 및 안전 관리 가이드
캐나다 화장품 규정(Cosmetic Regulations)에 따른 안전성 및 포장 요건 가이드A
03. 유럽(EU) & 영국(UK)
유럽과 영국은 시장 진출을 위해
반드시 역내 책임자(RP)를 지정해야 합니다.
제품 신고
유럽(EU) CPNP : 유럽 전역 유통을 위한 포털 제품 신고
영국(UK) SCPN : 브렉시트 이후 별도 운영되는 영국 포털 제품 신고
유럽/영국 책임자 (RP, Responsible Person) 서비스
유럽 및 영국 현지 법적 책임자(RP) 지정
제품 안전성 보고서(PIF/CPSR) 관리 및 기술 문서 보관
전문 라벨링 가이드
유럽 규정(EC No 1223/2009)에 따른 성분 검토 및 라벨 검토
OVERVIEW
U.S. FDA, HEALTH CANADA, AND EU/UK COSMETIC REGULATORY COMPLIANCE
주식회사 컴밸리스는 미국 · 캐나다 · EU · 영국 화장품 수출을 위한 FDA(MoCRA) 등록 / 리스팅, Health Canada 신고, CPNP·SCPN Notification, RP 서비스를 한 번에 제공하는 원스톱 솔루션을 제공합니다
SCOPE OF SERVICE
01. 미국 FDA (MoCRA 대응)
2022년 말 시행된 화장품 규제 현대화법(MoCRA)에 따라 한층 강화된 규정 준수 서비스를 제공합니다.
제조시설 등록 및 제품 리스팅
제조시설 등록 (Facility Registration) : FDA 화장품 제조시설 등록 대행 및 2년 주기 갱신
제품 리스팅 (Product Listing) : 유통되는 모든 화장품 품목의 FDA 신고 및 매년 업데이트
미국 현지 대리인 (U.S. Agent) : 해외 제조사를 위한 필수 법적 대리인 서비스 제공
안전성 입증 (Safety Substantiation)
MoCRA 법령에 따른 제품의 안전성 입증 자료 확보 및 파일링(Filing) 서비스
라벨 및 성분 검토
FDA 규정에 따른 전성분 검토 및 원료 적합성 확인
MoCRA 필수 기재 사항(연락처, 알레르기 유발 성분 등) 반영 가이드
02. 캐나다 (Health Canada 대응)
캐나다는 Health Canada를 통한 제품 신고 및 고유의 언어 규정(영어/불어 병기) 준수가 핵심입니다.
화장품 판매 신고 (CNF - Cosmetic Notification Form)
Health Canada 제품 신고 대행A
캐나다 규정 준수 검토
성분 검토 : Cosmetic Ingredient Hotlist(사용 금지/제한 원료) 기준 적합성 확인
이중 언어 라벨링 :캐나다 연방법에 따른 영어 및 프랑스어(불문) 병기 라벨 번역 및 검토
품질 및 안전 관리 가이드
캐나다 화장품 규정(Cosmetic Regulations)에 따른 안전성 및 포장 요건 가이드A
03. 유럽(EU) & 영국(UK)
유럽과 영국은 시장 진출을 위해 반드시 역내 책임자(RP)를 지정해야 합니다.
제품 신고
유럽(EU) CPNP : 유럽 전역 유통을 위한 포털 제품 신고
영국(UK) SCPN : 브렉시트 이후 별도 운영되는 영국 포털 제품 신고
유럽/영국 책임자 (RP, Responsible Person) 서비스
유럽 및 영국 현지 법적 책임자(RP) 지정
제품 안전성 보고서(PIF/CPSR) 관리 및 기술 문서 보관
전문 라벨링 가이드
유럽 규정(EC No 1223/2009)에 따른 성분 검토 및 라벨 검토
REGULATORY REQUIREMENTS
각 국가별 화장품 규제 요건에 맞춰 등록, 대리인 선임, 시스템 신고, PIF 관리까지 One-stop으로 제공합니다.
구분
미국 (FDA)
캐나다 (Health Canada)
유럽 (EU)
영국 (UK)
핵심 법령
MoCRA
Cosmetic Regulations / CNF requirements
EC No 1223/2009
UK Cosmetics Regulation
등록 시스템
FDA Direct (Listing)
CNF
CPNP
SCPN
필수 대리인
U.S. Agent
Canadian Representative
RP (EU)
RP (UK)
주요 서비스
시설등록, 제품 리스팅, 안전성 파일링
RP 지정, CNF 신고
RP 지정, CPNP 신고, PIF 관리
RP 지정, SCPN 등록, PIF 관리
COMPANY : 주식회사 컴밸리스 I CEO : 백승훈 TEL : 031-8029-9377 I FAX : 031-624-4807 IMAIL : comvalis@comvalis.com BUSINESS LICENSE : 339-87-00684 I ADD : 경기도 화성시 동탄영천로 150, 현대실리콘앨리동탄 C동 615호
ⓒ 2026 COMVALIS. ALL RIGHTS RESERVED.
COMPANY : 주식회사 컴밸리스 I CEO : 백승훈 TEL : 031-8029-9377 I FAX : 031-624-4807 MAIL : comvalis@comvalis.com BUSINESS LICENSE : 339-87-00684 ADD : 경기도 화성시 동탄영천로 150, 현대실리콘앨리동탄 C동 615호
