Software Validation 서비스

 

CSV(Computer System Validation) Consulting

Computer System Validation & Software Quality Assurance

 밸리데이션 프로세스 구축/개선

System Validation 수행 

 

Audit Services

소프트웨어 공급업체 평가

FDA/EMA Inspection, Audit 준비 사전 심사

 

Training

Computer System Validation Training

Custom Training

Validation 대상 Computerized System 및 Software 예시  

임상시험관리 데스크탑 응용프로그램 디지털 서명 도구 문서관리 시스템
ERP 시스템 전자데이터 캡처 라벨링 및 검사 S/W 실험실 장비 S/W
실험실 정보 관리 시스템(LIMS) 학습 관리 시스템(LMS) 제조공정 제어, 관리 S/W 제조실행 시스템
의학정보 시스템 약물감시 시스템 품질관리 시스템 Validation 관리 시스템

다수 글로벌 기업 CSV 수행 경험이 있는 경력 20년 이상 Validation Manager와 CSV 엔지니어가 On-site, Off-site CSV 서비스를 제공합니다. 

컴밸리스는 국내 고객사의 니즈를 충분히 숙지하여 원하시는 Computer System Validation 진행 및 결과가 나올 수 있도록 서비스를 제공합니다. 

문의 : 031-8029-9377, comvalis@comvalis.com 

이메일 / 유선 요청 시 서비스와 업무 History에 대한 브로셔 발송드립니다.