일반화장품과 OTC

화장품과 OTC를 구분하는 기준은 제품의 성분과 사용 목적입니다. 화장품은 physical 적인 효과를 나타내는 제품이며 physiological 적인 효과를 일으킬 경우 OTC로 구분해야 합니다.

일반적으로 화장품이 아닌 OTC로 구분하는 제품들은 SPF 지수가 표기된 선크림, 질 내 삽입하여 사용하는 세척제, 특수한 효능이 있으며 관련 성분이 Active Ingredients로 등록된 화장품, 비듬제거용 샴푸, 발모제, 불소함유 치약 등이 있습니다.

특정 효능을 가진 것으로 표기하거나 홍보하더라도 관련 성분이 없거나 Active Ingredients 목록에 존재하지 않는다면 OTC 등록이 어려우며, 이러한 경우 화장품으로 판매하더라도 제품 기재 사항으로 수입 통관 중 FDA 에 의해 구금 억류될 수 있습니다.