등록 및 인허가 교육

 (주)컴밸리스는 고객사 역량강화 차원에서 등록 및 인허가 관련 다양한 교육 프로그램을 운영하고 있습니다.

고객사에서 직접 등록을 진행하실 수 있도록 A ~ Z 까지 전반적인 절차와 규정에 대한 교육을 진행하며 등록하고자 하는 제품이 있는 상태에서 교육 형식으로 제품 등록 또는 인허가 절차를 안내해드리기도 합니다.

하기  프로그램은 일반적인 소요시간이며 고객사 상황에 따라 유연성 있는 교육을 제공하고자 노력하고 있습니다.

이용가능 교육장소

  • 고객사 방문
  • 토즈 대여
  • 컴밸리스 사무실 : 경기도 평택시 중앙시장로 2층, 경기도 용인시 기흥구 흥덕IT밸리 컴플렉스동 3층 314호

 

Courses

Module 1
시설등록교육
FDA 제조시설등록
식품, 화장품, OTC, 의료기기
Module 2
제품등록교육
FDA 제품등록
식품, 화장품, OTC, 의료기기
Module 3
FDA 510(k)
FDA 510(k)
의료기기 시판전 신고

 

MODULE 1 
시설등록 

FDA 식품 제조시설 등록 : 2 시간

FDA 화장품 제조시설 등록 : 1 시간

FDA 동물사료 제조시설 등록 : 3 시간

FDA 1등급 의료기기 제조시설 등록 : 2 시간

FDA OTC 제조시설 등록 : 4 시간

MODULE 2 
제품등록

FDA 화장품 등록 : 1 시간

FDA OTC 등록 : 2 시간

FDA OTC용 Bulk ingredient 제품 등록 : 2 시간

FDA 1등급 의료기기 제품등록 : 1 시간

MODULE 3
FDA 510(k)

시판 전 신고해야 하는 의료기기 (FDA 510(k)) 제조사를 대상으로 전반적인 절차에 대한 교육을 제공합니다.

문서 작성 방법, FDA 요구 문서, 진행 절차 상세한 안내를 해드리며 교육 시간은 2일 16시간을 기본으로 합니다.

커리큘럼은 FDA 510(k) 교육 진행 의사를 밝혀주시는 고객사에 한해 제공하고 있습니다.

문의 : 031-8029-9377
이메일 : comvalis@comvalis.com