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Cares Act. 에 따른 OTC Facility 비용 납부 안내 - 철회

미국FDA소식
작성자
comvalis comvalis
작성일
2021-01-04 12:53
조회
294

Cares Act.에 따른 OTC Facility 비용 납부 관련하여 미국 FDA에서 2021년 1월 6일 철회발표를 했습니다. 


 


미국 FDA에서는 2020년 12월 29일 Over-the-Counter Monograph Drug User Fee Program 실시에 따른 내용을 발표했습니다.


관련 링크: Federal Register :: Fee Rates Under the Over-the-Counter Monograph Drug User Fee Program for Fiscal Year 2021


OTC Monograph Drug User Fee Program은 과거 없었던 제도로, 실행 배경 번역 내용 다음과 같습니다.



2020년 3월 27일 트럼프 대통령은 코로나 바이러스 원조, 구호 및 경제 안보법 (CARES Act)에 서명했습니다. COVID-19 대응 노력 외 CARES Act에는 미국에서 OTC monograph drug가 규제되는 방식을 현대화하는 법적 조항이 포함되어 있습니다. 이 새로운 User Fee Program을 통해 기관이 규제활동을 적시에 수행하고 혁신적인 OTC monograph drug에 대한 업무 수행을 하는데 도움이 될 것으로 예상합니다.




Fee Rates Under the Over-the-Counter Monograph Drug User Fee Program for Fiscal Year 2021



납부 기한은 2020년 12월 29일 기준 45일 이내이며 FY 2021 (2020년 10월 부터 2021년 9월까지)에 해당하는 납부 비용은 아래와 같습니다.


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